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        昨日這只醫藥股一字漲停,因九價HPV疫苗Ⅲ期數據揭盲

        2024年04月12日 08:56:31來源:制藥網點擊量:48710

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          【制藥網 醫藥股市】昨日(4月11日),HPV 疫苗頭部萬泰生物一字漲停。截至當日收盤,該股報收于74.16元,上漲10.0%,漲停,換手率0.16%,成交量2.01萬手,成交額1.49億元。
         
          消息面上,萬泰生物4月10日公告了公司九價 HPV 疫苗Ⅲ期臨床試驗揭盲結果,稱九價 HPV 疫苗已按計劃完成 V8 訪視的標本檢測,主要分析數據集中累積到方案預定的 12 月持續性感染終點事件數,已完成揭盲并取得主要數據初步分析結果,主要結果符合預期。
         
          就九價HPV疫苗的后續進展,萬泰生物在公告中表示,“公司正同步開展新藥注冊申請資料的撰寫工作,并將積極開展與藥監部門溝通申報事宜,在提交新藥注冊申請后,還需在國家相關部門的技術審評、臨床試驗數據現場核查、研制現場核查、生產現場核查等程序通過后,方能獲得藥品注冊批件。”
         
          同時表示,九價HPV疫苗III期臨床試驗后續仍需按方案設計繼續開展對CIN2+等組織病理學終點事件的監測,直至累積至方案預定的組織病理學終點事件數或完成全部 12 次訪視工作。
         
          公司稱,短期內,九價 HPV 疫苗 III 期臨床試驗揭盲結果不會對公司的財務狀況、經營業績產生重大影響。
         
          2023年年報顯示,萬泰生物的收入、凈利潤雙降,實現營收55.11億元,同比下降50.73%;歸屬于母公司凈利潤12.48億元,同比下降73.65%。公司表示,二價宮頸癌疫苗受九價宮頸癌疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響,銷售不及預期,導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降。其中二價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約 42 億元。
         
          業內認為,九價HPV疫苗對公司的意義重大,是公司業績崛起的關鍵。
         
          就國內九價HPV疫苗的市場空間來看,九價HPV疫苗曾一度一苗難求,默沙東從2019年開始承諾擴大產能,2017年—2020年期間,疫苗供應量幾乎翻倍,且在2020年—2024年期間再次翻倍,預計將供應足夠數量的HPV疫苗,以滿足2025年的預期需求。
         
          從接種率來看,截至2023年底,中國HPV疫苗累計接種率(以9—45歲女性作為基數)已接近20%。另據弗若斯特沙利文數據,2022年中國HPV疫苗市場規模約為346.4億元,至2031年,其市場規?;驅⑦_到730億元。目前國內尚未將HPV疫苗納入免疫規劃,也有研究指出,目前全球HPV疫苗短缺的風險已大大降低,隨著入局企業越來越多,預計2025年—2030年HPV疫苗供應量很有可能超過需求量。
         
          在布局國產九價HPV疫苗的企業中,據悉,康樂衛士的九價HPV疫苗(女性適應癥)Ⅲ期臨床試驗已進入病例監測階段,并正在進行30-36個月訪視。如臨床進展順利,預計在2025年提交九價HPV疫苗的BLA(生物制品許可申請)。
         
          此外,還有博唯生物、瑞科生物等國內藥企的九價疫苗也已處于三期臨床階段,業內預計,24年-25年,國產九價HPV疫苗有望陸續獲批上市。
         
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