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        到2030年血友病用藥市場有望達141億元!未來基因治療將成趨勢

        2024年04月18日 10:46:51來源:制藥網點擊量:37859

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          【制藥網 市場分析】血友病作為一種遺傳性出血性疾病,是由于患者體內缺乏凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ而出現的終身凝血功能異常。業內人士表示,凝血因子Ⅷ缺乏引起的血友病稱為血友病A,凝血因子Ⅸ缺乏引起的血友病稱為血友病B。
         
          據相關預測數據顯示,2023年中國血友病人數為14.4萬人,但截至2022年9月,僅有30%的血友病人在接受治療。
         
          目前,血友病主要治療手段是凝血因子替代治療。據《中國血友病診治報告2023》,凝血因子替代治療包括按需治療和預防治療。按需治療是指患者在發生出血后給予的替代治療,目的在于及時止血。預防治療即規律性替代治療,是指通過定期輸注凝血因子或非因子藥物,預防出血、避免發生關節病變。
         
          據悉,在血友病治療藥物上,神州細胞自主研發的安佳因于2021年獲批上市,為國內頭款重組八因子產品,是用于罕見病甲型血友病患者治療的蛋白質藥物。此外,在2023年1月,安佳因適用患者群體擴圍,其用于12 歲以下兒童血友病 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏癥) 患者出血的控制和預防適應癥的補充申請獲得批準。
         
          業內人士指出,在治療需求嚴重未被滿足的國內市場,重組凝血八因子產品此前長期被拜耳、武田、輝瑞等國外企業壟斷。安佳因是突破國外“封鎖線”的產品,一經獲批就迅速放量。數據顯示,上市頭一年,該產品銷售額就達到1.34億元,2022年達到10.23億元,迅速破10億大關。2023年,該產品全年銷售額同比增長77%至17.8億元,占公司總收入比重達94.33%。
         
          除了神州細胞,2023年9月,國家藥品監督管理局(NMPA)網公示,國藥集團中國生物血液制品板塊企業天壇生物所屬成都蓉生藥業有限責任公司(簡稱“成都蓉生”)研發生產的注射用重組凝血因子Ⅷ正式獲批,該產品適用于血友病A患者出血的控制和預防。2024年3月15日,天壇生物在互動平臺上表示,成都蓉生注射用重組人凝血因子Ⅷ在位于四川省成都市錦江區錦華路三段379號附10號重組凝血因子中試規模生產車間取得藥品注冊證書后,已實現了投產上市。
         
          2023年8月,中國生物制藥旗下核心企業正大天晴藥業集團也收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥品注冊證書》,注射用重組人凝血因子Ⅷ(商品名:安恒吉 )被批準用于12歲及以上血友病A患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)出血的預防。
         
          截至目前,國內已經獲批8種國產血源性凝血八因子產品,4種進口重組凝血八因子產品和3款國產重組凝血八因子,以及一款進口單抗藥品,還有兩款長效凝血八因子已提交上市申請。
         
          根據數據統計,我國血友病患者眾多并且呈現持續增加的趨勢,據估算,中國血友病用藥市場預計2023年將達到55.2億人民幣,2030年將達到141億人民幣,期間年化增長率為22.5%。
         
          未來對于血友病的療法,有業內人士表示,基因治療將成為一種趨勢?;蛑委熂夹g的原理是,通過載體將編碼功能性凝血因子Ⅷ或凝血因子Ⅸ導入目標組織細胞內,使其表達并分泌具有凝血功能的凝血因子?!吨袊巡≡\治報告2023》指出,基因治療是有望治愈血友病的前沿技術。據悉,目前,已有多個腺相關病毒載體、肝臟靶向的血友病B及血友病A產品,獲得國家藥品審評中心批準進入臨床試驗。
         
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