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展望未來(lái),這三類(lèi)藥品或成國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海的重點(diǎn)方向

2024年06月07日 11:49:49來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:35069

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 隨著(zhù)國內創(chuàng )新藥企研發(fā)實(shí)力的提升,出海步伐正不斷加快。據統計,2023年國內醫藥企業(yè)海外授權(license-out)交易已經(jīng)超過(guò)授權引進(jìn)(lincense-in),共發(fā)生近70筆創(chuàng )新藥License-out交易,已披露交易總金額超350億美元,創(chuàng )歷史新高。進(jìn)入2024年,國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海依舊火熱,2024年度截至4月30日,對外授權許可項目累計25筆,較去年同期增長(cháng)56%,累計交易總金額超百億美元。
 
  業(yè)內認為,交易的火爆凸顯出國際市場(chǎng)對國內創(chuàng )新藥企能力的認可,2024年有望成為我國醫藥出海爆發(fā)式增長(cháng)的元年。展望未來(lái),ADC、CAR-T和雙抗產(chǎn)品是國產(chǎn)創(chuàng )新藥出海重點(diǎn)關(guān)注的方向。
 
  其中,ADC是抗體偶聯(lián)藥物的縮寫(xiě),通過(guò)將細胞毒性藥物與抗體偶聯(lián),實(shí)現對特定腫瘤細胞的精準打擊。近年來(lái),國產(chǎn)ADC藥物頻頻獲得國際企業(yè)認可。此前,科倫博泰就包括蘆康沙妥珠單抗在內的多項ADC資產(chǎn)與默沙東達成授權合作,交易金額逾118億美元,引起業(yè)內高度關(guān)注。
 
  據InScienceWeTrust BioAdvisory統計,2023年,中國共有18起ADC管線(xiàn)對外授權的交易發(fā)生,交易總額209億美元。就靶點(diǎn)來(lái)看,民生證券研報顯示,HER2、TROP2和CLDN18.2是ADC研發(fā)聚焦的熱門(mén)靶點(diǎn)。國金證券研報指出,國內ADC在研藥物有超過(guò)60個(gè)靶向HER2。
 
  CAR-T是一種通過(guò)基因改造技術(shù),使T細胞能夠識別并攻擊特定腫瘤細胞的免疫療法。近年來(lái),隨著(zhù)細胞基因治療市場(chǎng)不斷升溫,利好政策的發(fā)布,CAR-T市場(chǎng)規模持續擴大。據Frost&Sullivan,全球CAR-T市場(chǎng)規模已從2017年的0.1億美元增至2020年的11億美元,預計到2030年全球CAR-T細胞療法市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)值達218億美元,2021-2030年的年復合增長(cháng)率為34.8%。
 
  目前,CAR-T賽道上的藥企正面臨商業(yè)化難題以及愈發(fā)激烈的市場(chǎng)競爭,業(yè)內認為,加速CAR-T產(chǎn)品出海已然成為行業(yè)發(fā)展的趨勢。目前CAR-T藥物在海外處于供不應求的狀態(tài)。歐美國家“商業(yè)保險+醫療保險”的支付體系較為完善,保險覆蓋面廣,使得病人更容易接受CAR-T這種價(jià)格比較高但療效優(yōu)異的創(chuàng )新型藥品。
 
  雙抗則是指能夠同時(shí)結合兩個(gè)不同抗原或一個(gè)抗原不同表位的抗體,具有獨特的生物學(xué)功能和療效。
 
  23年12月底,百利天恒公告稱(chēng),公司與百時(shí)美施貴寶(BMS)就其自主研發(fā)的EGFR×HER3(均為人表皮生長(cháng)因子受體)雙抗ADC藥物BL-B01D1達成許可與合作協(xié)議,BMS將向百利天恒全資子公司SystImmune支付8億美元的首付款和≤5億美元的或有近期付款。在后續達成各項里程碑后,SystImmune還將獲得≤71億美元的額外付款。
 
  業(yè)內指出,本次交易刷新了全球ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)類(lèi)藥物單品交易總價(jià)的紀錄,也創(chuàng )下國內創(chuàng )新藥授權交易的首付款及總交易額雙項紀錄,是頭款成功出海的雙抗ADC新藥,或點(diǎn)燃行業(yè)對于雙抗ADC的熱情,未來(lái)會(huì )有更多產(chǎn)品出海。
 
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